三省四起疑似“疫苗致死”案 “一停了之”后如何消除公众疑虑?
如果不是近一个月内,湖南、四川、广东接连发生疑似“疫苗致死”案件,公众很少会考虑到疫苗的不良反应问题。
一个月内连发四起“疑似疫苗致死”案
“妻子今天出院了,孩子(死亡)的事还一直瞒着她,说孩子是被转院了,有护士照顾。”22日上午在深圳市龙岗区南湾人民医院门口,年轻的父亲掩饰不住痛苦。
他告诉记者,妻子16日入院后,医院安排了产检,一切正常,17日上午孩子出生后,医生说孩子健康状况良好,之后就打疫苗,自己也一直守在产房门口,后来又突然被通知要抢救,说是孩子肺部大量失血。
据相关部门通报,17日10时37分,婴儿被注射深圳康泰生物制品股份有限公司生产的重组乙型肝炎疫苗10ug,仅两分钟后,婴儿突发面色紫绀,呼吸不规则,哭声小,68分钟后,抢救无效,患儿临床死亡。
这已是近一个月来米乐米乐体育中文官网发生的第四起疑似“疫苗致死”案,涉案疫苗全由康泰公司生产。
早在11月25日,湖南就出现了一名婴儿注射乙肝疫苗后发生严重不良反应的病例,所幸患儿经过抢救转危为安;随后,湖南有两名婴儿注射乙肝疫苗后死亡,死亡时间分别是12月6日和12月9日。这三名婴儿注射的乙肝疫苗,涉及批号分别为C201207088、C201207090。
13日,这两批次乙肝疫苗被叫停使用,当时这些疫苗已销往广东、贵州、湖南三省。然而仅过了4天,深圳悲剧发生,涉及的是康泰公司批号为C201207086的另一个批次乙肝疫苗。
“一停了之”难消公众疑虑
19日下午,深圳市卫人委通知全市暂停接种康泰生物生产的C201207086批号乙肝疫苗。第二天,国家食药监总局、国家卫生计生委下发通知,要求暂停使用康泰公司的全部批次重组乙肝疫苗。
婴儿死亡是否与疫苗有关?深圳市卫人委、药监局等部门称,尚未发现上述批次产品生产过程中有违反药品GMP及不按照质量标准进行全项检验的行为,目前尚不能确定该死亡病例是否与接种疫苗有关,需要等医学鉴定结果才能明确诊断。国家食药监总局则表示,将深入调查婴儿死亡原因,进一步对药品生产企业进行检查,对疫苗产品质量进行检验。
然而针对此前湖南两例死亡事件,康泰公司16日称为“疑似偶合死亡事件”,并称“偶合症是最容易出现的,也是最容易造成误解的”“偶合症的发生与疫苗本身无关”,但表示将对这两个批号的疫苗进行异常毒性检查,检查有结果后马上公布,“将会给公众一个满意的答复”。
原因调查需要时间,尚可理解,但令人质疑的是,C201207086批次疫苗的生产量、流向区域和使用量,康泰公司和有关部门至今尚未公布。
事发5天后,记者22日联系深圳市卫人委,未能获得答案。南湾医院办公室主任杨锦民则称,该批次乙肝疫苗到医院时间不长,截至19日共接种过5剂次,其他受种人员均未出现不良反应。
有深圳市民质疑,在原因未明的情况下,不公布疫苗流向而仅仅“一停了之”,如何保障公众对“问题疫苗”的知情权,消除已接种相关疫苗父母的恐慌?另一方面,17日事发后,已有怀疑与乙肝疫苗有关,且该疫苗与13日叫停的并不是同一批次。但深圳有关部门一直“谨慎地”等候到19日下午,才叫停该批次疫苗,中间耽误的这两天,其间如果发生新的“疫苗致死”案怎么办?
“短缺期”怎么再接种疫苗,尚需更明确答案
康泰公司产品占我国免费乙肝疫苗近60%的份额,被叫�：罅粝碌囊呙缛笨谌绾翁畈�?
按照我国乙肝疫苗免疫程序规定,乙肝疫苗在出生后24小时内接种,米乐米乐体育中文官网每年出生儿童约为1600万,绝大部分刚一出生就接种疫苗。
深圳此前使用的免费乙肝疫苗均为康泰生物生产。在南湾医院,有多位市民表示疑虑,自己的小孩出生后还要不要接种乙肝疫苗,怎么样接种,如何避免不良反应,而此前已经接种了疫苗的,是不是接种的涉事批次疫苗,是否需要重新检查,这些都没人告诉怎么办。
记者发现,深圳疑似“疫苗致死”事件发生后,相关部门和医务工作者对媒体表述了�：磺宥嗷ュ囊斓南�。有的称只能自费接种昂贵的进口疫苗,有的说可以换成国产二类疫苗,有的则称会出现疫苗供应短缺。
而在国家食药监总局和深圳药监局相关通报中,对此也未提及。
直至事发3天后,深圳市卫人委才“姗姗来迟”地通报,目前需要调拨其他公司的乙肝疫苗来保证供应,调拨期间“可能存在疫苗供应暂时短缺”,并称对一般人群推迟接种乙肝疫苗,不影响乙肝疫苗的免疫效果,但对母亲乙肝表面抗原阳性的新生儿,优先保证其在出生后24小时内及时接种。
“下周后半段应该就可以接上。”深圳市卫人委方面22日说,至于后续如何对乙肝疫苗重新招标,还需要省疾控中心统筹进行。
那么“短缺期间”的新生儿,特别是母亲乙肝表面抗原阳性的新生儿怎么办?深圳市卫人委对此未有提及。记者在南湾医院了解到,该院目前已换成大连某厂家生产的产品,属于需要付费的二类疫苗。
记者22日从湖南省疾控中心了解到,目前,湖南省暂停康泰公司生产的全部批次重组乙型肝炎疫苗产品。湖南省疾控中心副主任高立冬称,为确保乙肝疫苗的正常接种,湖南省紧急调拨华北制药有限公司和天坛生物制药有限公司的30多万人次共90多万支乙肝疫苗。
专家指出,从米乐米乐体育中文官网来看,调拨只能解决一地的问题,停用康泰公司产品带来的长期缺口如何解决,需要有关部门尽快拿出办法,并向社会公布,消除公众和基层医疗人员的担心。(记者邱明、冯璐、帅才)
